Hovedbudskap:

• Østradiol spray og gel kan ved uhell bli overført til andre mennesker og kjæledyr. Det er sett bivirkninger hos barn og hunder som har blitt utilsiktet eksponerte, eksempelvis utvikling av brystvev hos prepubertale jenter og gutter.

• Bytte av påføringssted til et mindre eksponert hudområde, eksempelvis innside av lår, eller bytte fra spray/gel til plaster kan være mulige løsninger som reduserer risiko for utilsiktet eksponering.

• Helsepersonell har en viktig rolle i å informere pasienter om korrekt bruk av transdermale hormonlegemidler, samt mulig risiko for utilsiktet eksponering.

Det er en kjent risiko at hormonlegemidler som sprayes eller smøres på huden kan påvirke nærkontakter (1, 2a-b). Vi mener at det er viktig å sette fokus på dette, sett i lys av nylige mediesaker (3, 4) og erfaringer fra RELIS-arbeid (5-7), siden denne typen bivirkninger kan unngås med god informasjon til pasienter (se faktaboks 1).

Hvorfor er dette særlig aktuelt akkurat nå?

De siste årene har det vært økt oppmerksomhet i media og befolkningen på overgangsalderen, og behandling av plager relatert til dette. Bruken av hormonlegemidler til behandling av overgangsplager har økt betydelig (9). Transdermal behandling med østrogener er for mange et foretrukket alternativ til peroral behandling (10, 11), og finnes tilgjengelig i form av spray (Lenzetto), gel (Estrogel) og plaster (Estradot, Estalis) (2).

Langvarige leveringsproblemer for østrogenplaster (12) kan ha ført til økt forbruk av spray og gel. Kvinner er også stadig eldre når de føder barn, og flere vil dermed kunne ha behov for østrogenbehandling mens de har små barn.

Hvilke bivirkninger er sett og ved hvilke doser?

Ulike kliniske tegn, inkludert tidlig pubertetsutvikling (16), prepubertal utvikling av brystvev (både jenter og gutter) (13-16), forhøyede østradiolnivåer (14-16), økt vekst (14-16), akselerert skjelettalder (14-16), humørsvingninger (16) og økt kroppsbehåring (15, 16) er rapportert i kasuistikker hos barn som er eksponert fordi mødrene har brukt transdermal østrogenbehandling (13-16). Tilsvarende ser vi også i bivirkningsmeldinger i Verdens helseorganisasjons internasjonale bivirkningsdatabase (17).

Det er også rapportert om symptomer hos hunder som har blitt utilsiktet eksponerte, inkludert utvikling av store bryster og vulva (6, 18).

Vi bemerker at det i noen av tilfellene er brukt østradiolpreparater i langt høyere dosering enn det som er tilgjengelig på det norske markedet (14, 15). Det finnes imidlertid også flere tilfeller der bivirkninger er sett hos utilsiktet eksponerte barn etter bruk av tilgjengelige, godkjente legemidler i vanlig dosering (17).

Det finnes ingen systematiske studier som har undersøkt risiko for eksponering av nærkontakter, herunder barn, av transdermale østrogenpreparater. Kasuistikker og bivirkningsmeldinger inneholder ofte lite detaljert informasjon om eksponeringen og kan ha begrenset overføringsverdi. Vi har derfor ikke grunnlag for å gi generelle uttalelser om hvor lang tids eksponering og hvilke doser som kan utgjøre en risiko for barn eller andre nærkontakter.

Risiko for utilsiktet eksponering antas generelt å være lav (1), men vil avhenge av hvilke forholdsregler som blir tatt ved bruk, samt faktorer hos den som blir eksponert.

Det anbefales å kontakte lege dersom man mistenker at utilsiktet eksponering kan ha ført til bivirkning hos nærkontakt. Vi oppfordrer også helsepersonell til å sende inn bivirkningsmelding i mistenkte tilfeller, via melde.no. Gjelder eksponeringen dyr, bør veterinær kontaktes og bivirkninger meldes via eget meldeskjema på dmp.no.

Variabler som har betydning for risiko

• Høyest risiko like etter påføring, og lavere risiko etter hvert. Noen data tyder på lavere konsentrasjon i hud en time etter påføring (19, 2a). Basert på et føre-var-prinsipp synes det imidlertid fornuftig å unngå direkte kontakt med det behandlede hudområdet også etter en time, spesielt for utsatte nærkontakter som barn og dyr
• Dosering
• Behandlingslengde
• Varighet og grad av kontakt med det behandlede området
• Barnets alder
• Eventuelt dyrets alder/størrelse/vekt (6)