Flere avvik i produksjonen av cellegift ved Sykehusapoteket i Trondheim

Ett av avvikene faller innenfor kritisk avvik, mens tolv kategoriseres som større, skriver Adresseavisen.

Tilsynet tok bare for seg produksjonsavdelingen ved Sykehusapoteket, hvor det produseres livsviktige medisiner til pasienter ved St. Olavs hospital.

Cytostatika

Ifølge avisen er det særlig produksjon av cytostatika, en type cellegift til behandling av kreftpasienter, som ikke når opp til Legemiddelverkets standard. Legemiddelverket mener kontrollsikringen av cytostatika ikke dokumenteres godt nok. Kvaliteten på produktet kan derfor være mangelfull.

Anne Kristin Bjerga Bjåen, enhetsleder i Statens legemiddelverk, mener det kritiske avviket er en risiko for pasientsikkerheten. Hun kan ikke svare på om pasienter kan ha blitt medisinert med feilprodusert cytostatika.

Skulle vært rettet

De større avvikene tar i all hovedsak for seg rutinene til avdelingen.

Det kritiske avviket skulle vært rettet innen 5. mars. Denne fristen ble ikke overholdt, og det ble heller ikke den utsatte fristen til 2. mai.

– Både tilsynet og oppfølgingen etterpå har vært krevende for apoteket og avdelingen, sier sjef for Sykehusapoteket i Trondheim, Harald Christian Langaas.