Mandag 27. oktober sendte Ålesund-baserte Pharma Nordic ut en pressemelding med tittelen Historisk endring: Dette er de nye nesesprayrådene.

I meldingen skriver selskapet blant annet: 

«Norsk Legemiddelhåndbok har for første gang på flere tiår oppdatert sine retningslinjer for behandling av tett nese. Slimhinnenormaliserende spray er nå førstevalget.»

Lege og medisinsk ansvarlig i Pharma Nordic, Kjetil Høye, promoterer i pressemeldingen selskapets nye produkt Proponent. Han sier blant annet at slimhinnenormaliserende nesespray forbedrer nesehelsen og motvirker avhengighet.

Utnytter Legemiddelhåndboka 

Dette får overlege Ingrid Aas i Direktoratet for medisinske produkter (DMP), det tidligere Legemiddelverket, til å reagere.

– Vi synes produsenten i sin markedsføring av dette produktet gir et inntrykk av at det nå er gitt nasjonale myndighetsråd om bruk av Proponent, og at de utnytter Legemiddelhåndboka i sin markedsføring. 

Pharma Nordic svarer på kritikken lenger ned i saken.

Ikke-vitenskapelig

Aas mener at dette firmaet tidligere tatt seg friheter i å bruke ikke-vitenskapelig materiale i sin markedsføring, for eksempel når de hevder at 700 000 nordmenn er avhengige av nesespray. 

– Legemiddelhåndboka gir ikke offisielle nasjonale behandlingsretningslinjer, men er et oppslagsverk for helsepersonell skrevet med bidrag fra ulike medisinske fageksperter, skriver Aas i en e-post til Sykepleien.

Velkjent at nesespray er avhengighetsskapende

Overlegen i DMP mener det er velkjent at slimhinneavsvellende nesespray kan være avhengighetsskapende.

Hun sier at slik nesespray bør brukes i kortest mulig tid og ikke mer enn 10 dager i strekk. Er du tett i nesen fins det mange gode alternativer, som for eksempel saltvannsspray eller dråper. Proponent er et av flere slike produkter.

– Proponent nesespray er et medisinsk utstyr, og er ikke godkjent av norske myndigheter slik legemidler er. Medisinsk utstyr må allikevel følge strenge krav og skal CE-merkes før det kan omsettes i Norge. Produsenten må dokumentere at utstyret er sikkert, effektivt og har den effekten som de angir, ifølge Aas.

Nesesprayen har vært på markedet siden 2022.

Pharma Nordic svarer

Lege i Pharma Nordic, Kjetil Høye, svarer slik på kritikken fra DMP:

– Vi mener det er viktig at oppdaterte faglige råd blir kjent – slik at både helsepersonell og forbrukere kan ta et opplyst og trygt valg når de velger nesespray.

Høye nevner at de har fått utført to nasjonale spørreundersøkelser av InFact/Norstat. Han viser også til at mange kjenner risikoen for avhengighet, men at problemet likevel er svært utbredt.

– Det er nettopp denne utfordringen Pharma Nordic AS ønsker å bidra til å motvirke, gjennom introduksjonen av Proponent nesespray i Norge. 

Klinisk studie

Han skriver at de har gjennomført en stor klinisk, placebokontrollert studie med 194 pasienter under avvenning fra slimhinneavsvellende nesespray. 

– Resultatene viser at Proponent er et trygt og effektivt hjelpemiddel i denne fasen, hevder han.

– Proponent oppfyller alle gjeldende regulatoriske krav, og er klassifisert som medisinsk utstyr (MDD, klasse I). Produktet er CE-merket og produsenten er ISO-godkjent, ifølge Høye.