Feil i annonse i Sykepleien – Novo Nordisk beklager

– Her er det bare å legge seg flat, og erkjenne at vi har gjort en feil.

Det sier medisinsk direktør i Novo Nordisk, Trond Methi, som beklager det som har skjedd.

I siste temautgave av Sykepleien, utgitt 14. oktober og som medlemmer av Norsk Sykepleierforbund får i posten, er det en annonse for legemiddelet Saxenda. Denne annonsen har Legemiddelverket fattet vedtak om er ulovlig. 

Mener reklamen ikke er balansert

Det Legemiddelverket reagerer på ved annonsen, er hvordan resultatene fra en stor studie fremstilles. De peker på at annonsen ikke fremhever endepunktene som var definert på forhånd, og at det er brukt mye plass på resultatene fra en undergruppe i studien. I en overskrift er det oppgitt vektreduksjonen hos de som brukte Saxenda, men ikke vektreduksjonen hos de som fikk placebo, altså de som ikke fikk Saxenda. 

Til sammen medfører dette at reklamen etter Legemiddelverkets vurdering ikke er balansert.

Legemiddelverket varslet Novo Nordisk om dette i september, og Novo Nordisk valgte da å trekke annonsen. Men på grunn av en menneskelig feil fikk Sykepleien aldri beskjed fra Novo Nordisk om at annonsen ikke skulle brukes. Den kom derfor på trykk.

Klaget ikke på vedtaket

At den kommer på trykk nå, mener overlege Sigurd Hortemo i Legemiddelverket er alvorlig, fordi den etter Legemiddelverkets vurdering kan gi leserne et feilaktig og overdrevent inntrykk av effekten til legemiddelet.

– Dette er en annonse som er brukt i ulike sammenhenger før vi fattet vedtak om at den ikke kan brukes. Vi frykter at den kan ha bidratt til at leger har tatt beslutninger om behandling på feil grunnlag, sier han.

I september fattet Legemiddelverket, med bakgrunn i Legemiddelforskriften § 13–3, vedtak om at annonsen er ulovlig.

Dette vedtaket hadde Novo Nordisk mulighet til å klage på, men de valgte å ikke klage.

Les vedtaket her:Novo Nordisk pålegges å stoppe bruk av ulovlig reklame for Saxenda

– Har ikke forsøkt å villede

Trond Methi sier Novo Nordisk i all hovedsak tar selvkritikk på hvordan de valgte å beskrive studien i annonsen.

– Men vi er ikke enige med Legemiddelverket om at vi bevisst har forsøkt å villede klinikere, eller misbruke dataene, sier han, og påpeker at all informasjon er hentet fra legemiddelets preparatomtale.

– All informasjon Legemiddelverket etterlyser, har vi opplyst om, men vi er enig i at det kunne vært fremhevet mer tydelig.

– Er dere bekymret for at annonsen kan påvirke klinikere til å ta beslutninger på feil grunnlag?

– Vi er opptatt av rasjonell legemiddelbruk, og vi mener at studien som er presentert i annonsen er av klinisk interesse. Vårt dilemma var at den figuren vi brukte var den eneste figuren som viste effekt av legemiddelet over tid. Den figuren var også med i originalpubliseringen av studien, sier han.

Krever beriktigelse

Sigurd Hortemo i Legemiddelverket sier de nå vil kreve en beriktigelse, altså at Novo Nordisk informerer leserne om feilen som er gjort, og korrigerer informasjonen i den ulovlige annonsen.

– Da vi først fattet vedtak om at annonsen var ulovlig, vurderte vi å kreve en beriktigelse. Men vi valgte å ikke gjøre det fordi Novo Nordisk sa de ville trekke annonsen. Men når de nå likevel har brukt denne annonsen, vil vi kreve en slik beriktigelse. Vi er nå i dialog om hvordan dette skal gjøres, sier han.

Trond Methi sier det er helt naturlig for Novo Nordisk å komme med en beriktigelse.

– Vi vil forklare hva som er problemet, og beklage at annonsen kom på trykk, sier han.

Unnskylder til leserne

Anne Hafstad, ansvarlig redaktør i Sykepleien, sier unnskyld til leserne for at de har fått presentert en annonse som er ulovlig.

– Men det er menneskelig å feile, og jeg er glad for at Novo Nordisk erkjenner ansvaret og at de beklager, sier hun.